{"id":11948,"date":"2021-12-01T11:30:33","date_gmt":"2021-12-01T18:30:33","guid":{"rendered":"https:\/\/ovelanalista.com\/?p=11948"},"modified":"2021-12-01T10:43:10","modified_gmt":"2021-12-01T17:43:10","slug":"cofepris-autoriza-uso-de-emergencia-de-combinacion-inyectable-para-tratar-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ovelanalista.com\/?p=11948","title":{"rendered":"Cofepris autoriza uso de emergencia de combinaci\u00f3n inyectable para tratar covid-19"},"content":{"rendered":"

La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris)\u00a0emiti\u00f3 una autorizaci\u00f3n para uso de emergencia\u00a0la combinaci\u00f3n de los f\u00e1rmacos en soluci\u00f3n inyectable con\u00a0denominaci\u00f3n gen\u00e9rica bamlanivimab y etesevimab<\/b>, para tratar pacientes con s\u00edntomas leves y moderados con covid-19.<\/p>\n

La combinaci\u00f3n inyectable se autoriz\u00f3 bajo indicaci\u00f3n terap\u00e9utica en adultos y pacientes pedi\u00e1tricos (12 a\u00f1os y mayores que pesen al menos 40 kilogramos), con resultados positivos de prueba de diagn\u00f3stico directo del virus SARS-CoV-2, y que presentan comorbilidades de muy alto riesgo que no est\u00e9n controladas.<\/p>\n

La autorizaci\u00f3n para uso de emergencia\u00a0se emite despu\u00e9s de una evaluaci\u00f3n por parte de personal dictaminador<\/a>\u00a0especializado de Cofepris, que se enfoca en el cumplimiento de los requisitos necesarios para garantizar calidad, seguridad y eficacia en los componentes.<\/p>\n

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Como parte del proceso de aprobaci\u00f3n, expertas y expertos del Comit\u00e9 de Mol\u00e9culas Nuevas (CMN), sostuvieron una sesi\u00f3n extraordinaria donde\u00a0emitieron una opini\u00f3n favorable un\u00e1nime no vinculante sobre la combinaci\u00f3n de los f\u00e1rmacos<\/b>, la cual fue integrada al expediente entregado por parte de la farmac\u00e9utica Eli Lilly and Company.<\/p>\n

La aprobaci\u00f3n es provisional, en apoyo a las acciones de atenci\u00f3n para la pandemia. Sin embargo, la comisi\u00f3n\u00a0continuar\u00e1 con la revisi\u00f3n del expediente presentado<\/a>\u00a0y, una vez que se decrete la terminaci\u00f3n de la emergencia sanitaria, se proceder\u00e1 a emitir la correspondiente resoluci\u00f3n de conformidad con evidencia y disposiciones legales aplicables.<\/p>\n

Cofepris se sum\u00f3 al llamado de otras agencias sanitarias que tambi\u00e9n han aprobado bamlanivimab y etesevimab, como la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en ingl\u00e9s), recordando a las personas que\u00a0el tratamiento no sustituye las vacunas autorizadas contra el covid-19<\/b>.<\/p>\n

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Con informaci\u00f3n de Milenio<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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