{"id":24378,"date":"2022-03-11T17:00:24","date_gmt":"2022-03-12T00:00:24","guid":{"rendered":"https:\/\/ovelanalista.com\/?p=24378"},"modified":"2022-03-11T16:03:13","modified_gmt":"2022-03-11T23:03:13","slug":"ema-agrega-nuevos-efectos-secundarios-en-vacunas-covid-de-moderna-y-janssen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ovelanalista.com\/?p=24378","title":{"rendered":"EMA agrega nuevos efectos secundarios en vacunas covid de Moderna y Janssen"},"content":{"rendered":"

El\u00a0Comit\u00e9 de Seguridad de los Medicamentos<\/strong>\u00a0(PRAC, por sus siglas en ingl\u00e9s) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl\u00e9s) ha\u00a0incluido nuevos efectos secundarios<\/strong>\u00a0en las\u00a0vacunas contra la covid<\/a>\u00a0de\u00a0Janssen y Moderna.<\/strong><\/p>\n

En concreto, en el caso de la\u00a0vacuna de Janssen<\/strong>, el PRAC ha recomendado que la vasculitis de vasos peque\u00f1os con manifestaciones cut\u00e1neas (inflamaci\u00f3n de los vasos sangu\u00edneos de la piel que puede dar lugar a una erupci\u00f3n, manchas rojas puntiformes o planas bajo la superficie de la piel y hematomas) se a\u00f1ada como\u00a0posible efecto secundario de “frecuencia desconocida”.<\/strong><\/p>\n

La\u00a0vasculitis\u00a0<\/strong>de peque\u00f1os vasos puede ser causada por infecciones virales o bacterianas, as\u00ed como por\u00a0medicamentos y vacunas<\/strong><\/a>. Por lo general, las manifestaciones de la enfermedad se resuelven espont\u00e1neamente con el tiempo con los\u00a0cuidados de apoyo adecuados.<\/strong><\/p>\n

El PRAC ha revisado un total de 21 casos notificados a nivel mundial, incluyendo 10 casos consistentes con la definici\u00f3n establecida de vasculitis cut\u00e1nea de un solo \u00f3rgano. Para la mayor\u00eda de estos 10 casos no se identific\u00f3 ninguna otra explicaci\u00f3n obvia; ocho de estos casos ocurrieron poco despu\u00e9s de la administraci\u00f3n de la vacuna.<\/p>\n

En cuanto a la\u00a0vacuna de Moderna<\/strong>, el PRAC ha recomendado que se a\u00f1ada a la informaci\u00f3n del producto una advertencia sobre los brotes de s\u00edndrome de fuga capilar (SFC), una enfermedad grave y muy poco frecuente que provoca una fuga de l\u00edquido de los peque\u00f1os vasos sangu\u00edneos (capilares), lo que da lugar a una r\u00e1pida hinchaz\u00f3n de brazos y piernas, un aumento repentino de peso, sensaci\u00f3n de desmayo, espesamiento de la sangre, niveles bajos de alb\u00famina (una importante prote\u00edna de la sangre) y baja presi\u00f3n arterial.<\/p>\n

La SFC se relaciona frecuentemente con infecciones v\u00edricas,\u00a0algunos c\u00e1nceres de la sangre<\/strong>, enfermedades inflamatorias y algunos tratamientos.<\/p>\n

El PRAC evalu\u00f3 todos los datos disponibles, as\u00ed como todos los casos de SFC notificados en la base de datos de Eudravigilance tras la administraci\u00f3n de las vacunas de ARNm de Moderna y Pfizer.<\/p>\n

El\u00a0Comit\u00e9 concluy\u00f3 que no hab\u00eda pruebas suficientes<\/strong>\u00a0para establecer una asociaci\u00f3n causal entre las dos vacunas y la aparici\u00f3n de nuevos casos de SFC. Sin embargo, el PRAC recomend\u00f3 la inclusi\u00f3n de una advertencia en la informaci\u00f3n del producto de Moderna para concienciar a los profesionales sanitarios y a los pacientes del riesgo potencial de reagudizaci\u00f3n.<\/p>\n

El Comit\u00e9 recomend\u00f3 esta advertencia ya que\u00a0algunos casos de reagudizaci\u00f3n de la SFC\u00a0<\/strong>apuntaban a una asociaci\u00f3n con la vacuna de Moderna, mientras que los casos notificados tras la vacunaci\u00f3n con Pfizer no apoyaban dicha asociaci\u00f3n. En total se revisaron 55 casos notificados de SFC, 11 con la\u00a0vacuna de Moderna y 44 con la de Pfizer.<\/strong><\/p>\n

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Con informaci\u00f3n de Excelsior<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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